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阿培利司(Alpelisib)

别称多泽润‌、Piqray‌、BYL-719‌

适应症用于具有严重表现的PIK3CA相关过度生长综合征(PROS)的成人和2岁及以上儿童患者

2019年5月,美国FDA批准阿培利司(Alpelisib)上市,商品名‌Piqray;目前,阿培利司(Alpelisib)没有在国内上市。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿培利司的用药安全

1、谨遵医嘱,建议患者随餐服药。

2、漏服剂量应在想起后尽快补服,最多可在计划给药时间后9小时内补服;如果漏服超过9小时,应跳过该剂量,在下一个常规计划时间服用下一剂。如果服药后呕吐,在常规计划时间服用下一剂;不应服用额外剂量来弥补呕吐的剂量。

3、严重超敏反应风险:立即联系临床医生,如果出现超敏反应体征或症状(例如呼吸困难、潮红、皮疹、发热、心动过速)。

4、严重皮肤不良反应(SCARs)风险:立即联系临床医生,如果出现SCARs体征或症状(例如严重或进行性皮疹;发红;流感样症状;皮肤起水疱或脱皮;淋巴结肿大;嘴唇、眼睛或口腔起水疱)。

5、高血糖风险:强调定期监测空腹血糖的重要性,并立即报告高血糖体征或症状(例如极度口渴、口干、尿频、食欲增加伴体重减轻)。

6、间质性肺病或肺炎风险:如果出现任何新的或恶化的呼吸道症状(例如咳嗽、气短、呼吸困难、胸痛),立即联系临床医生。

7、腹泻和结肠炎风险:如果腹泻严重,可能导致脱水和急性肾损伤。建议患者在首次出现稀便时如何管理腹泻(例如口服补液、止泻药)。如果发生腹泻,请告知临床医生,并立即通知医疗保健提供者任何结肠炎症状,如腹痛和粪便中带粘液或血液。

8、阿培利司可能导致脱发。

9、胎儿危害风险:建议有生育能力的女性在接受阿培利司治疗期间和停药后≥1周内使用有效的避孕方法。建议此类女性的男性伴侣在治疗期间和停药后≥1周内使用避孕套和有效的避孕措施。强调女性如果怀孕或计划怀孕,告知临床医生的重要性。告知如果在怀孕期间使用,存在潜在的胎儿风险。

10、建议女性在治疗期间和停药后≥1周内停止哺乳。

11、有生育潜力的患者阿培利司可能损害男性和女性生育能力。

12、告知临床医生现有或计划使用的伴随疗法(包括处方药、非处方药以及膳食或草药补充剂)以及任何伴随疾病(例如糖尿病)的重要性。如果必须同时使用某些有相互作用的药物,需密切监测。

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